抗血栓トライアルデータベース
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J-RHYTHM Registry renal dysfunction
結論 腎機能障害を有する高齢非弁膜症性心房細動(NVAF)患者はwarfarinのコントロールが不良で,それは血栓塞栓症および全死亡リスク上昇と関連していた。

目的 NVAF患者において,腎障害がwarfarinコントロールに影響を及ぼすかどうかは不明である。J-RHYTHM Registryではクレアチニンクリアランス低値はNVAF患者の血栓塞栓症ならびに全死亡と関連すると報告した。本解析では,腎機能,warfarinコントロールのクオリティと転帰の関連を検討した。主要評価項目:血栓塞栓症,大出血,全死亡。
デザイン 前向き観察研究。UMIN000001569。
セッティング 多施設,日本。
期間 追跡期間は2年またはイベント発症のどちらか早いほうまで。
対象患者 2,782例。J-RHYTHM Registry(AF患者連続例。AFの病型は問わない)7,937例のうち,≧70歳で,僧帽弁狭窄,機械弁置換,追跡から脱落,warfarinが投与されていない,腎機能データ未入手の患者を除く症例。
【除外基準】―
【患者背景】全体の平均年齢は75歳。女性35%。平均体重59kg。CrCl 54mL/分。AFの病型:発作性32%,持続性13%,永続性55%。CHADS2スコア2.1。CHA2DS2-VAScスコア3.6。HAS-BLED出血リスクスコア1.9。ベースライン時のINR 1.89。抗血小板療法25%。(割合以外は平均値を示す)
治療法 抗血栓療法の種類や用量は担当医の裁量とした。
追跡完了率 100%。
結果

●評価項目
TTR<65%は845例(30%),同≧65%は1,937例(70%)。
CrCl別では,<30mL/分は270例,30~49.9mL/分は908例,50~79.9mL/分は1,358例,≧80mL/分は246例。
TTRはCrCl低値群のほうが低かった(傾向p<0.001)。
CrCl<30mL/分はTTR<65%と独立して関連していた(OR 1.49,95%CI 1.13-1.95,p=0.004)。

多変量解析では,TTR<65%は血栓塞栓症と独立して関連していたが,CrCl では関連を認めなかった。
TTR<65%:HR 2.26,95%CI 1.37-3.72,p=0.001。
CrCl<30mL/分:HR 1.68, 95%CI 0.41-6.85,p=0.473。
大出血との関連はみられなかった。
TTR<65%:HR 1.16,95%CI 0.72-1.87,p=0.554。
CrCl<30mL/分:HR 0.91, 95%CI 0.35-2.35,p=0.839。
しかしTTR<65%,CrCl<30mL/分はいずれも全死亡,複合イベント(血栓塞栓症+大出血+全死亡)と独立して関連していた。
・全死亡
TTR<65%:HR 1.60, 95%CI 1.07-2.38,p=0.022
CrCl<30mL/分:HR 5.32, 95%CI 1.56-18.18,p=0.008。
・複合イベント
TTR<65%:HR 1.58, 95%CI 1.22-2.04,p=0.001
CrCl<30mL/分:HR 2.03, 95%CI 1.10-3.76,p=0.024。

●有害事象

文献: Inoue H, et al.; J-RHYTHM Registry Investigators. Renal Dysfunction Affects Anticoagulation Control With Warfarin and Outcomes in Japanese Elderly Patients With Non-Valvular Atrial Fibrillation. Circ J 2018; 82: 2277-83. pubmed
関連トライアル ACTION, AMADEUS post hoc analysis, ARISTOTLE time in therapeutic range, Bonde AN et al, ENGAGE AF-TIMI 48 renal function, J-RHYTHM Registry paroxysmal vs. permanent, J-RHYTHM Registry regional differences, J-RHYTHM Registry use of warfarin, J-RHYTHM Registry warfarin use, J-RHYTHM target INR values, RE-LY quality of INR control, ROCKET AF elderly patients, ROCKET AF renal dysfunction
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