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Lee CH et al Cardiovascular and Bleeding Risks in Acute Myocardial Infarction Newly Treated With Ticagrelor vs. Clopidogrel in Taiwan
結論 リアルワールドの台湾人急性心筋梗塞(AMI)患者において,ticagrelorの抗虚血保護効果は,clopidogrelよりすぐれているようであった。大出血は増加しなかった。東アジアのAMI患者において,ticagrelorの有効性および安全性を評価するためには,ランダム化比較試験が必要である。

目的 ticagrelorは第III相試験PLATOにおいて,clopidogrelにくらべ,大出血を増加させずに主要心血管イベントを低減した。しかし,アジア人AMI患者におけるデータは少ない。本研究は,台湾人AMI患者において, ticagrelorの有効性および安全性をclopidogrelと比較した。有効性主要評価項目:主要有害心イベント(MACE;全死亡+非致死的AMIかつ/または非致死的脳卒中)。安全性主要評価項目:入院を要する大出血(消化管出血かつ/または脳内出血を含む)。
デザイン 後ろ向きコホート研究。intention-to-treat解析。
セッティング 多施設,台湾。
期間
対象患者 27,339例。台湾の医療保険データベースより同定された,2012年1月1日~2014年12月31日,AMIのため急性期治療病院へ入院した18歳以上の患者で,入院期間中に固定用量のDAPTをうけ,退院後30日以上継続した症例。
【除外基準】AMIの診断をうけたが入院期間が<2日,30日以内の死亡,AMI後2種類のP2Y12阻害薬投与例。
【患者背景】平均年齢はticagrelor群60.1歳,clopidogrel群64.2歳。各群の男性83.5%,77.1%。リスク因子:高血圧58.9%,66.6%,糖尿病33.9%,40.1%,脂質異常症41.4%,42.6%。冠動脈疾患既往25.8%,33.1%。院内薬物療法:β遮断薬75.3%,69.4%,ACE阻害薬/ARB 78.6%,75.4%,スタチン86.4%,73.6%。PCI施行93.3%,85.5%。
治療法 投与された薬剤により,以下の2群に分けた。
ticagrelor群:2,844例。負荷用量180mg投与後,90mg 1日2回投与。
clopidogrel群:24,495例。負荷用量300~600mg投与後,75mg/日投与。
全例にaspirin 100mg/日を投与した。事前にaspirinを投与されていなかった症例に対しては,300mgの負荷用量が選択された。
追跡完了率
結果

●評価項目
傾向スコアにもとづき,ticagrelor 群をclopidogrel群と1:8(2,389例:19,112例)でマッチングさせた。
マッチング後,主要評価項目はticagrelor群254例(10.6%)のほうがclopidogrel群3,097例(16.2%)より少なかった(補正後HR 0.779,95%CI 0.684-0.887)。
各項目は以下の通り。
全死亡:2.2%,6.9%,補正後HR 0.407,0.308-0.536。
AMI:7.5%,9.0%,補正後HR 0.984,0.807-1.199。
脳卒中:1.7%,2.9%,補正後HR 0.745,0.542-1.023。
脳梗塞:1.5%,2.7%,補正後HR 0.684,0.457-1.023。
安全性主要評価項目はticagrelor群76例(3.2%),clopidogrel 群779例(4.1%)で,同程度であった(補正後HR 0.731,95%CI 0.522-1.026)。
脳内出血:0.3%,0.4%,補正後HR 0.943,0.429-2.072。
消化管大出血:2.9%,3.7%,補正後HR 0.955,0.752-1.214。

●有害事象

文献: Lee CH, et al. Cardiovascular and Bleeding Risks in Acute Myocardial Infarction Newly Treated With Ticagrelor vs. Clopidogrel in Taiwan. Circ J 2018; 82: 747-56. pubmed
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