抗血栓トライアルデータベース
home
テキストサイズ
Jones DW et al Perioperative clopidogrel is associated with increased bleeding and blood transfusion at the time of lower extremity bypass
結論 下肢バイパス術(LEB)周術期のclopidogrel使用は,失血および輸血の増加と関連していた。関連する臨床的後遺症には,心血管および呼吸器系合併症の増加が含まれた。したがって,LEB施行時に臨床的適応がある場合を除き,外科医は周術期のclopidogrelの使用中止を考慮すべきである。

目的 下肢血行再建術をうける患者の多くは,冠/頸動脈のアテローム性動脈硬化を有しており,単剤または抗血小板薬2剤併用療法としてclopidogrelを投与されている。しかし,周術期のclopidogrel投与に関連する出血リスクについては議論が続いている。LEB施行後のclopidogrelの投与は有益な面もあるが,出血リスクが上昇するとの認識から,多くの医師は術後の投与を中止している。本研究ではVascular Quality Initiative(VQI)のデータを用い,LEB施行周術期におけるclopidogrelの使用と出血リスクの関連を調査。また,出血リスクの臨床的意義を検討した。主要評価項目:周術期の輸血,失血量≧500mL,出血による再手術。
デザイン 前向き登録研究の後ろ向き解析。
セッティング VQIは多施設(約370施設),北米。
期間 登録期間は2008~2014年。
対象患者 9,179例。VQIに登録された,アテローム性動脈硬化により初回の待機的LEBを施行された患者全例(自家静脈および標準的人工装具のみ)。
【除外基準】緊急例および急性下肢虚血または動脈瘤によるLEB施行例,鼠径部より上のバイパス術または血管内インターベンションを同時に施行,術前30日以内に長期経口抗凝固療法をうけている症例,周術期の抗凝固療法についての情報がない患者,周術期にaspirin/clopidogrel以外の抗血小板薬を投与された患者。
【患者背景】平均年齢はclopidogrel群66.5歳,非投与群66.6歳。それぞれの男性62%,67%(p<0.001)。高血圧90%,87%。冠動脈疾患39%,26%(p<0.001)。CABG/冠動脈インターベンション施行歴47%,27%(p<0.001)。うっ血性心不全17%,14%(p<0.001)。ストレステスト異常11%,8.8%。手術前のaspirin投与79%,71%(p<0.001)。手術の適応:跛行31%,31%,重篤な下肢虚血69%,69%。
治療法 LEB施行36時間前におけるclopidogrel投与の有無によりclopidogrel群(2,544例),非投与群(6,635例)に分類し,解析。
追跡完了率
結果

●評価項目
clopidogrel群は非投与群にくらべ輸血が多く(38% vs. 24%,p<0.001),推定出血量≧500mL以上も多かった(21% vs. 12%,p<0.001)。出血による再手術施行率には差異はなかった(0.9% vs. 1.1%,p=0.9)。
単変量解析によると,clopidogrel投与は平均手術時間(244分 vs. 232分,p<0.001),主要心イベント(8.8% vs. 6.5%,p=0.001),呼吸器系合併症(2.5% vs. 1.6%,p=0.007),院内死亡(1.3% vs. 0.8%,p=0.03)の増加と関連していた。
多変量解析の結果,clopidogrelは以下の項目の独立した予測因子であった。
1~2単位の輸血:OR 1.8,95%CI 1.5-2.1,p<0.001。
>2単位の輸血:OR 2.0,95%CI 1.7-2.5,p<0.001。
主要心イベント:OR 1.2,95%CI 1.0-1.5,p=0.05。
呼吸器系合併症:OR 1.4,95%CI 1.0-2.0,p=0.03。
輸血量による調整後のMantel-Haenszel検定では,clopidogrelと主要心血管イベント(OR 1.1,p=0.4),呼吸器系合併症:OR 1.0(p=0.8)との関連はみられなかった。

●有害事象

文献: Jones DW, et al.; Vascular Quality Initiative. Perioperative clopidogrel is associated with increased bleeding and blood transfusion at the time of lower extremity bypass. J Vasc Surg 2017; 65: 1719-28.e1. pubmed
関連トライアル Berger JS et al, Berger JS et al, CASPAR , Jones DW et al, Saadeh C et al, SWEDEHEART registry CABG-related bleeding, TRITON-TIMI 38 CABG cohort
関連記事