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Chatzikonstantinou A et al The Impact of Body Mass Index on the Thrombolytic Treatment of Acute Ischemic Stroke
結論 BMIのカテゴリーは,血栓溶解療法後の臨床転帰に有意な影響を及ぼさなかった。しかしながら,NIHSSの改善は≦100kgの患者のほうが>100kgの患者より多かった。BMI高値または体重≧100kgの患者は,BMI低値または<100kgの患者より発症-治療時間が長かった。

目的 rt-PAの最大用量には制限(西洋諸国では90mg)が設けられているため,体重>100kgの脳卒中患者では,認可されている0.9mg/kgより低用量が投与されることになる。低用量投与であっても不利益はないという少数の報告があるものの,肥満患者の増加や,日本などではrt-PAの標準用量が低く設定されていることから,重要な問題である。さらに,低体重患者に関するデータは不足している。本研究では,血栓溶解療法をうけた脳卒中患者の転帰について,BMIの観点から,血管リスク因子,臨床特性,画像結果,発症-治療時間を考慮して検討を行った。
デザイン 登録研究。
セッティング 単施設,ドイツ。
期間
対象患者 865例。血栓溶解療法をうけた脳卒中患者連続例。
【患者背景】平均年齢は72歳。男性49.9%。平均BMI 26.7kg/m2。入院時のNational Institute of Health stroke scale(NIHSS)中央値8。入院時のmodified Rankin Score(mRS)中央値5。発症-治療時間:≦3時間75.4%,3~4.5時間18.3%,>4.5時間7.5%。
治療法 血栓溶解療法を施行。
追跡完了率
結果

●評価項目
低体重(BMI<18.5)は18例(2.1%),正常体重(同≧18.5~<25)は317例(36.7%),過体重(同≧25~<30)は336例(38.8%),肥満(同≧30)は194例(22.4%)であった。
[BMI別の解析]
BMI高値は若齢(低体重83歳,正常体重74歳,過体重72歳,肥満70歳,p<0.001),発症-治療時間4.5時間以上(それぞれ0%,4.7%,4.5%,18%,p=0.044),高血圧(83.3%,75.4%,83.6%,89.7%,p<0.001),糖尿病(22.2%,19.2%,25.6%,42.3%,p<0.001)と関連していた。また,血液量に比してのrt-PAの用量増加と関連していた(12mg/L,13.2 mg/L,14.1 mg/L,14.5 mg/L,p<0.001)。
NIHSSスコアの4点以上の改善(それぞれ38.9%,40.4%,41.7%,34%),退院時のmRS中央値(4,3,3,4),血栓溶解療法合併症(出血性変化:16.7%,4.4%,6.3%,5.7%,頭蓋内出血:0%,3.5%,4.8%,5.2%)については,有意差は認めなかった。
[体重別の解析]
体重>100kgは46例(5.3%)で,≦100kgにくらべ男性が多く(71.1% vs. 48.7%,p=0.002),発症-治療時間が遅かった(≧4.5時間:21.7% vs. 6.7%,p<0.001)。rt-PAの平均用量は,体重と比較して(0.7 mg/kg vs. 0.9mg/kg,p<0.001),血液量と比較して(13.0 mg/L vs. 13.9mg/L,p<0.001),少なかった。
NIHSSスコアの4点以上の改善についてはマージナルな有意差がみられたが(26.1% vs. 40.2%,p=0.038),退院時のmRS中央値(3 vs. 4),血栓溶解療法合併症(出血性変化:6.5% vs. 5.6%,頭蓋内出血:2.2% vs. 4.4%)など,その他については有意差を認めなかった。

●有害事象

文献: Chatzikonstantinou A, et al. The Impact of Body Mass Index on the Thrombolytic Treatment of Acute Ischemic Stroke. Cerebrovasc Dis 2016; 42: 240-6. pubmed
関連トライアル ICARO-2, Madrid Stroke Network, Power A et al, SAMURAI rt-PA Registry early neurological deterioration, Sarikaya H et al, SITS-ISTR very severe stroke, VISTA baseline severity, 血栓溶解療法後の頭蓋内出血
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