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Thukkani AK et al Long-Term Outcomes in Patients With Diabetes Mellitus Related to Prolonging Clopidogrel More Than 12 Months After Coronary Stenting
結論 clopidogrel投与を>12ヵ月延長することは,第一世代のDESを留置された糖尿病患者でのみ,超晩期の死亡または心筋梗塞を抑制する可能性が示唆された。第二世代DES留置患者については,更なる研究が必要である。

目的 最近の大規模臨床試験では,PCI後にclopidogrel投与を>12ヵ月延長することにより,心血管イベント発症率の低下がみられた。しかし一方で,出血リスク上昇の懸念より,高リスク患者に対しては治療延長を制限することが支持されている。本解析では,糖尿病患者において,PCI後のclopidogrelの>12ヵ月延長を≦12ヵ月と比較した。主要評価項目:全死亡,心筋梗塞。
デザイン 登録研究。
セッティング 多施設,米国。
期間 追跡期間は2007年9月1日まで(当該PCI後,最長4年)。
対象患者 28,849例。退役軍人健康庁のデータより同定された,2002年4月1日~2006年9月30日にステント留置(BMSまたは第一世代DES)をうけ,その後12ヵ月間生存した症例(インスリン治療をうけている糖尿病患者2,612例,非インスリン治療の糖尿病[経口薬物療法または食事療法]9,905例,非糖尿病16,332例)。
【除外基準】BMSとDESの両方を留置,12ヵ月以内にCABGまたはPCIを施行,clopidogrel長期服用の他の理由を有する,当該ステント留置後aspirin-dipyridamoleまたはticlopidineを服用,PCI施行12ヵ月以内に癌および化学療法を実施など。
【患者背景】[インスリン治療をうけている糖尿病(DES)]平均年齢は≦12ヵ月群63.9歳,>12ヵ月群64.7歳。それぞれの男性98.6%,98.3%。当該入院時のACS 56.2%,59.1%。
[非インスリン治療の糖尿病(DES)]平均年齢は≦12ヵ月群64.6歳,>12ヵ月群63.9歳。それぞれの男性98.4%,98.6%。当該入院時のACS 59.4%,61.0%。
[非糖尿病(DES)]平均年齢は≦12ヵ月群64.7歳,>12ヵ月群63.7歳。それぞれの男性98.3%,98.2%。当該入院時のACS 66.6%,67.6%。
[インスリン治療をうけている糖尿病(BMS)]平均年齢は≦12ヵ月群63.9歳,>12ヵ月群64.4歳。それぞれの男性97.5%,98.7%。当該入院時のACS 59.3%,62.0%。
[非インスリン治療の糖尿病(BMS)]平均年齢は≦12ヵ月群64.9歳,>12ヵ月群65.3歳。それぞれの男性98.4%,98.5%。当該入院時のACS 60.5%,64.3%。
[非糖尿病(BMS)]平均年齢は≦12ヵ月群63.4歳,>12ヵ月群63.7歳。それぞれの男性98.5%,98.2%。当該入院時のACS 65.3%,68.3%。
治療法 当該ステント留置後DAPTを実施(≦12ヵ月または>12ヵ月)。
追跡完了率
結果

●評価項目
糖尿病患者は非糖尿病患者にくらべ,主要評価項目発生率が高かった。
DESを留置されたインスリン治療をうけている糖尿病患者において,clopidogrel延長は死亡(HR 0.59,95%CI 0.42-0.82),死亡または心筋梗塞(HR 0.67,95%CI 0.49-0.92)抑制と関連していた。
同様に,DESを留置された非インスリン治療の糖尿病患者においても,clopidogrel延長は死亡(HR 0.61 95%CI 0.48-0.77),死亡または心筋梗塞(HR 0.61,95%CI 0.5-0.75)の抑制と関連していた。
clopidogrel延長は,DESを留置された非糖尿病患者ならびにBMS留置患者(糖尿病の有無は問わず)ではリスク低下との関連はみられなかった。

●有害事象

文献: Thukkani AK, et al. Long-Term Outcomes in Patients With Diabetes Mellitus Related to Prolonging Clopidogrel More Than 12 Months After Coronary Stenting. J Am Coll Cardiol 2015; 66: 1091-101. pubmed
関連トライアル BASKET-LATE, CREDO, DECLARE-DIABETES, Lamberts M et al, OPTIMIZE, PCI-CLARITY, PCI-CURE, Sachdeva A et al, Siddiqi OK et al, TRITON-TIMI 38 diabetes, TRITON-TIMI 38 PCI
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