抗血栓トライアルデータベース
home
テキストサイズ
Tung JM et al Rates of ischemic stroke during warfarin treatment for atrial fibrillation
結論 高齢心房細動患者の大規模コホートにおいて,warfarin開始から30日以内は脳梗塞発症リスクがもっとも高かった。観察研究のため因果関係は立証できないが,本知見により,これらの患者における研究の必要性が明らかとなった。

目的 最近のエビデンスによると,warfarin療法開始直後に脳梗塞リスクが上昇する可能性がある。本研究では,新規にwarfarinの服用を開始した患者において,脳梗塞発症率を検討した。主要評価項目:脳梗塞のための来院(入院または救急入院)。
デザイン 地域住民ベースのコホート研究。
セッティング 多施設,カナダ。
期間 試験終了は2012年3月31日。
対象患者 148,446例。1997年4月1日~2010年3月31日にwarfarinを処方された≧66歳の患者。
【除外基準】-
【患者背景】全体の年齢中央値は77歳。男性49.5%。合併症:心筋梗塞15.9%,末梢血管疾患4.2%,弁膜症5.6%,出血イベント4.5%,血栓塞栓症1.6%。薬物療法:aspirin 17.5%,ticlopidine 0.8%,clopidogrel 4.1%,aspirinおよびdipyridamole 0.9%,heparinおよび抗凝固薬(ブリッジング療法として)1.6%,digoxin 31.2%。CHADS2スコア構成項目:うっ血性心不全34.9%,高血圧76.6%,年齢>75歳63.2%,糖尿病25.7%,脳卒中発症から5年以内6.7%。CHADS2スコア0点6.4%,1点22.9%,2~3点58.9%,4~6点11.3%。
治療法 当該患者にwarfarin投与。
追跡完了率
結果

●評価項目
5年後,warfarin新規開始患者における脳梗塞の累積発症は6,006例(4.0%)であった。
開始30日間の脳梗塞発症リスクは6.0%/患者・年(95%CI 5.5-6.4)で,残りの期間(1.6%/患者・年,95%CI 1.5-1.6)にくらべ高かった。
脳梗塞発症率はCHADS2スコアが高くなるにしたがい上昇した(p<0.0001)。最初の30日間における脳梗塞発症率は,CHADS2スコア0点:2.7%/患者・年,1点:3.8%/患者・年,2~3点:5.6%/患者・年,4~6点:14.2%/患者・年。
また,脳卒中既往例は非既往例にくらべ,最初の30日間における脳梗塞発症率が上昇した(19.6%/患者・年vs. 5.0%/患者・年,p<0.0001)。
心房細動と診断されてからwarfarin開始までの日数別では,最初の30日間における脳梗塞発症率に差異を認めなかった(≦30日:6.1%/患者・年,>30日:5.8%/患者・年)。
脳梗塞発症例では,非発症例にくらべ,発症前14日間にPT-INRモニタリングをうけた割合が低かった(48.2% vs. 52.0%,p<0.0001)。

●有害事象

文献: Tung JM, et al. Rates of ischemic stroke during warfarin treatment for atrial fibrillation. Stroke 2015; 46: 1120-2. pubmed
関連トライアル Abraham JM et al, ACS後の心房細動患者におけるwarfarin使用と転帰, Alberta Kidney Disease Network, ARISTOTLE, ARISTOTLE major bleeding, ATRIA on and off anticoagulants, Avgil Tsadok M et al, Bjorck S et al, Carrero JJ et al, ENGAGE AF-TIMI 48 cerebrovascular events, Ho CW et al, Hylek EM et al, JNAF-ESP, Pearce LA et al, PROTECT AF, RE-LY, ROCKET AF elderly patients, ROCKET AF intracranial hemorrhage, ROCKET AF post hoc analysis, ROCKET AF temporary interruption, Shah M et al, SPAF, SPAF I-III 1999, SPAF II 1994, SPAF III 1996, SPAF III 1998, SPAF III 1998, SPORTIF risk of bleeding, SPORTIF V, warfarin投与中のAF患者における脳卒中/全身性塞栓症リスク
関連記事