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メタ解析
NOACのwarfarinに比較しての死亡率抑制効果
Comparing Mortality in Patients with Atrial Fibrillation Who are Receiving a Direct-Acting Oral Anticoagulant or Warfarin: a Meta-Analysis of Randomized Trials
結論 心房細動患者における脳卒中予防について,新規経口抗凝固薬はwarfarinにくらべ,全死亡,血管死,失血死を有意に抑制した。

目的 NVAF患者の脳卒中/全身性塞栓症予防について,新規経口抗凝固薬(apixaban,edoxaban,rivaroxaban,dabigatran)はwarfarinに対し,少なくとも同等の有効性および安全性を示した。本研究では,死亡に対する有効性について,warfarinとの比較を行った。
方法 2009年1月1日~2013年11月30日,clinicaltrials.govおよびPubMedにて検索。
対象:非弁膜症性心房細動患者において,新規経口抗凝固薬をwarfarinと比較した第3相の無作為割付試験で,1年以上の追跡を行い,全死亡,血管死,失血死,頭蓋内出血のうちいずれか1つ以上を報告しているもの。
対象 4試験:ARISTOTLE(apixaban)ENGAGE AF-TIMI 48(edoxaban)RE-LY(dabigatran)ROCKET AF(rivaroxaban )
71,683例。
主な結果 ・死亡率
新規経口抗凝固薬はwarfarinにくらべ,死亡率を抑制した。不均一性は認められなかった。
全死亡:新規経口抗凝固薬群3,205/42,341例 vs. warfarin群2,245/29,221例,RR 0.89,95%CI 0.85-0.94,I2=0%,p<0.0001,絶対リスク減少(ARR)0.76%,95%CI 0.39-1.13%,p<0.0001,治療必要数(NNT)=132。
血管死:2,098/42,341例 vs. 1,465/29,221例,RR 0.88,95%CI 0.82-0.94,I2=0%,p<0.0001,ARR 0.53%,95%CI 0.23-0.83%,p=0.0006,NNT=189。
失血死:165/42,304例 vs. 208/29,221例,RR 0.54,95%CI 0.44-0.67,I2=0%,p<0.0001,ARR 0.32%,95%CI 0.21-0.43%,p<0.0001,NNT=313。

・頭蓋内出血
新規経口抗凝固薬はwarfarinにくらべ,頭蓋内出血を抑制した。
頭蓋内出血:277/42,304例 vs. 425/29,221例,RR 0.42,95%CI 0.34-0.53,I2=53%,p<0.00001,ARR 0.85%,95%CI 0.60-1.10%,p<0.00001,NNT=118。
文献: Liew A, et al. Comparing Mortality in Patients with Atrial Fibrillation who are Receiving a Direct Oral Anticoagulant or Warfarin: A Meta-analysis of Randomized Trials. J Thromb Haemost 2014; 12: 1419-24. pubmed
関連トライアル Alonso A et al, ARISTOTLE concomitant aspirin use, ARISTOTLE major bleeding, ARISTOTLE previous stroke/TIA, ARISTOTLE risk score, ARISTOTLE time in therapeutic range, ARISTOTLE type and duration of AF, ENGAGE AF-TIMI 48, J-ROCKET AF, Larsen TB et al, NVAFにおける全身性塞栓症予防のためのwarfarin, PROTECT AF, ROCKET AF cardioversion/ablation, ROCKET AF major bleeding, ROCKET AF post hoc analysis, ROCKET AF renal dysfunction, ROCKET AF temporary interruption, SPORTIF elderly patients, SPORTIF III, SPORTIF pooled analysis, SPORTIF V, warfarinによるNVAF患者の脳卒中予防, 心房細動患者における新規抗凝固薬の有効性および安全性, 心房細動患者の脳卒中予防におけるwarfarinの心筋梗塞保護効果, 新規経口抗凝固薬4剤のwarfarinに対する有効性・安全性, 脳卒中/TIA既往を有する心房細動患者における新規抗凝固薬
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