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VTE治療の新規経口抗凝固薬の間接比較
Indirect Comparison of Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban and Edoxaban for the Treatment of Acute Venous Thromboembolism
結論 急性静脈血栓塞栓症(VTE)治療について,間接比較からは新規経口抗凝固薬4剤(dabigatran,rivaroxaban,apixaban,edoxaban)の有効性に有意差を認めなかった。apixabanはdabigatran,edoxabanにくらべ,大出血リスク低下と関連していた。

目的 VTE治療について,新規経口抗凝固薬4剤(dabigatran:D,rivaroxaban:R,apixaban:A,edoxaban:E)はwarfarinとの比較が行われている。本研究では,各薬剤の第III相試験の結果にもとづき,それぞれの間接比較を行った。有効性の主要評価項目:VTE再発。安全性の主要評価項目:大出血。
方法 PubMed,Embase,clinicaltrials.govにて,2014年3月まで,急性VTEの治療として新規経口抗凝固薬をwarfarinと比較したランダム化比較試験を検索した。未発表試験の検索のため,米国血液学会学術集会記録集も確認した。
対象 6試験(27,126例)。
dabigatran:RE-COVER IRE-COVER II,rivaroxaban:EINSTEIN-DVTEINSTEIN-PE,apixaban:AMPLIFY,edoxaban:Hokusai-VTE
主な結果 ・VTE再発
新規経口抗凝固薬間に有意差を認めなかった。
A vs. D:RR 0.77,95%CI 0.47-1.27,p=0.30。
A vs. R:RR 0.94;0.60-1.48,p=0.80。
A vs. E:RR 0.94;0.62-1.43,p=0.78。
R vs. D:RR 0.82;0.51-1.30,p=0.40。
R vs. E:RR 1.00;0.68-1.46,p>0.99。
E vs. D:RR 0.82;0.53-1.26,p=0.36。

・死亡
新規経口抗凝固薬間に有意差を認めなかった。
A vs. D:RR 0.79,95%CI 0.45-1.40,p=0.42。
A vs. R:RR 0.88;0.54-1.45,p=0.63。
A vs. E:RR 0.75;0.47-1.21,p=0.24。
R vs. D:RR 0.89;0.54-1.46,p=0.65。
R vs. E:RR 0.85;0.58-1.24,p=0.40。
E vs. D:RR 1.05;0.65-1.69,p=0.84。

・大出血
apixabanの大出血リスクはdabigatran,edoxabanにくらべ低かった。
A vs. D:RR 0.42;0.21-0.87,p=0.02。
A vs. R:RR 0.57;0.29-1.15,p=0.12。
A vs. E:RR 0.37;0.19-0.73,p<0.001。
R vs. D:RR 0.74;0.42-1.30,p=0.30。
R vs. E:RR 0.64;0.38-1.08,p=0.10。
E vs. D:RR 1.15;0.66-2.00,p=0.62。

・大出血または大出血ではないが臨床的に問題となる出血の複合
apixaban,dabigatranはrivaroxabanにくらべリスクが低かった。
A vs. D:RR 0.71;0.53-0.96,p=0.02。
A vs. R:RR 0.47;0.37-0.61,p<0.001。
A vs. E:RR 0.54;0.42-0.70,p<0.001。
R vs. D:RR 1.50;1.17-1.92,p=0.001。
R vs. E:RR 1.15;0.95-1.39,p=0.16。
E vs. D:RR 1.31;1.02-1.68,p=0.04。
文献: Mantha S, et al. Indirect comparison of dabigatran, rivaroxaban, apixaban and edoxaban for the treatment of acute venous thromboembolism. J Thromb Thrombolysis 2015; 39: 155-65. pubmed
関連トライアル AMPLIFY, dabigatran,rivaroxaban,apixabanによる関節置換術後の血栓予防, dabigatran,rivaroxaban,apixabanの間接比較, EINSTEIN-DVT and EINSTEIN-Extension, EINSTEIN-PE, Hokusai-VTE, RE-COVER II , VTE治療における新規経口抗凝固薬, 急性VTE治療における新規経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬の比較, 心房細動患者における新規抗凝固薬の有効性および安全性
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