抗血栓トライアルデータベース
home
テキストサイズ
De Luca G et al Switching from High-Dose Clopidogrel to Prasugrel in ACS Patients Undergoing PCI: a Single-Center Experience
結論 clopidogrelを前投与された急性冠症候群(ACS)患者において,冠動脈造影直後,負荷用量投与をともなうprasugrelへの切り替えは,大出血リスクの増加はみられず,忍容性が示唆された。

目的 prasugrelは,冠動脈造影を施行するACS患者において,clopidogrelと比較しての優越性が示されているが,冠動脈造影後のclopidogrelからprasugrelへの切り替えに関する報告はほとんどない。本研究では,高用量clopidogrelを前投与された,PCIを施行するACS患者について,prasugrel負荷用量投与の安全性を対照群と比較した。主要評価項目:30日後のACUITY出血基準大出血。副次評価項目:30日後のTIMI出血基準大/小出血,主要有害心事象(MACE;死亡,再梗塞,緊急血行再建術の複合),正味の有害心事象(NACE;死亡,再梗塞,緊急血行再建術,ACUITY大出血の複合)。
デザイン 観察研究。
セッティング 単施設,イタリア。
期間 登録期間は2010年5月~2011年12月。
対象患者 450例。prasugrel群:150例。2010年5月~2011年12月,clopidogrel負荷用量投与後,PCI施行まで維持用量を投与され,その後prasugrelを投与されたACS患者(ST上昇型心筋梗塞[STEMI],非ST上昇型心筋梗塞[NSTEMI],不安定狭心症)。対照群:300例。prasugrel群と同時期に血管造影を施行され,clopidogrel高用量投与後維持用量投与をうけた,prasugrel群と年齢,性別を合致させたACS患者。
【除外基準】>75歳,体重<60kg,脳卒中/一過性脳虚血発作既往,出血合併症発症から6ヵ月以内,手術または大外傷から30日以内,ヘモグロビン<10g/dl。
【患者背景】年齢中央値はprasugrel群70歳,対照群71歳。各群の男性76.7%,76.7%。高血圧47.3%,45.7%。糖尿病28.0%,35.7%。PCI施行歴7.3%,10.3%。心筋梗塞既往5.3%,5.7%。不安定狭心症12.7%,16.7%,NSTEMI 53.3%,52.7%,STEMI 10.7%,7.3%。薬剤溶出性ステント78%,82%。橈骨アクセス95.3%,94.3%。
治療法 以下の2群に分けて解析を行った。
prasugrel群:150例。clopidogrel負荷用量(600mg)投与後,PCI施行まで維持用量(75mg/日)を投与し,その後prasugrel(負荷用量60mg,維持用量10mg/日)を投与。
対照群:300例。血管造影施行後clopidogrel高用量を投与し,その後75mg/日投与。
全例に,入院時にaspirin 500mg静注後,75mg/日投与。ステントの使用,使用するタイプなどは術者の裁量とした。GP IIb/IIIa受容体拮抗薬は,術者の裁量によりボーラス投与もしくは4時間の追加的注入のみとした。heparin(70U/kg)は選択可としたが,bivalirudinは既知のヘパリン起因性血小板減少症の症例のみとした。ルーチンケアとして,大動脈内バルーンパンピング(IABP)を要する患者,遺残解離など最善の結果が得られなかった患者を除き,手技後にheparinを中和させるためprotamineを投与した。抗血小板薬2剤併用療法は12ヵ月間行った。
追跡完了率 追跡期間は30日。
結果

●評価項目
主要評価項目,副次評価項目は,すべて両群で同程度であった。
ACUITY大出血:prasugrel群3例(2.0%)vs. 対照群6例(2.0%)。
TIMI大出血:1例(0.7%)vs. 4例(1.3%)。
TIMI小出血:5例(3.3%)vs. 10例(3%)。
MACE:2例(1.3%)vs. 3例(1%)。
NACE:4例(2.7%)vs. 7例(2.3%)。
ステント血栓症(definite):0例 vs. 0例。

●有害事象

文献: De Luca G, et al. Switching from high-dose clopidogrel to prasugrel in ACS patients undergoing PCI: a single-center experience. J Thromb Thrombolysis 2014; 38: 388-94. pubmed
関連トライアル ARMYDA-5 PRELOAD, clopidogrel前投与と死亡,心血管イベント,大出血, CREDO, Parodi G et al, PCI-CLARITY, PRINCIPLE-TIMI 44, Sarafoff N et al, TRILOGY ACS, TRILOGY ACS elderly patients, TRILOGY ACS secondary analysis , TRITON-TIMI 38, TRITON-TIMI 38 discharge aspirin dose, TRITON-TIMI 38 early and late benefits, TRITON-TIMI 38 PCI
関連記事