抗血栓トライアルデータベース
home
テキストサイズ
Tutuncu S et al Severe Renal Impairment is Associated with Symptomatic Intracerebral Hemorrhage after Thrombolysis for Ischemic Stroke
結論 tPA静注療法後,重度の腎機能障害(GFR<30mL/分)は症候性脳内出血と関連していた。関連は曲線的であった。tPA静注療法によるリスク・ベネフィットのバランスを取る際は,重度の腎機能障害を考慮に入れなければならない。
コメント GFR<30mL/分未満の重度腎障害患者へのrt-PA血栓溶解療法では,症候性頭蓋内出血の発症率が上昇することを念頭に,適応の慎重な検討,患者さんやご家族への説明,および十分な血圧管理に注意を払いたい。(矢坂正弘

目的 腎機能障害患者は血栓リスク,出血リスクの両方が上昇する。本試験では,腎機能障害とtPA静注療法後の脳内出血の関連について検討した。主要評価項目:症候性頭蓋内出血(ECASS定義)
デザイン 後ろ向きコホート研究。
セッティング 単施設,ドイツ。
期間 登録期間は2005年1月~2012年8月。
対象患者 740例。発症から4.5時間以内にtPA静注療法を受けた脳梗塞患者全例。
【除外基準】透析中の症例,緊急の追加的手技を施行,脳底動脈閉塞。
【患者背景】症候性脳内出血発症の有無別(発症34例,非発症710例)の年齢中央値は79歳,74歳(p=0.05)。男性50%,53%。入院時のNational Institute of Health stroke scale(NIHSS)スコア≧10点53%,50%。高血圧94%,82%。糖尿病27%,25%。心房細動47%,40%。脳卒中/一過性脳虚血発作既往15%,24%。発症から治療までの経過時間≦180分91%,84%。PT-INR中央値1.06,1.04。治療前の抗血小板薬65%,44%(p=0.02)。治療前の抗凝固薬3%,3%。重度の腎機能障害18%,5%(p<0.01)。
治療法 欧州の認可基準にしたがいtPA静注療法を実施。
追跡完了率 100%。
結果

●評価項目
腎機能障害(GFR<90mL/分)は616例(83%),内訳は軽度(同60~89mL/分)336例(45%),中等度(同30~59mL/分)241例(33%),重度(同<30mL/分)39例(5%)であった。
症候性脳内出血は34例(4.6%),実質性出血は48例(6.5%)に発症した。
症候性脳内出血の腎機能障害別の内訳は,正常腎機能4.0%,軽度腎機能障害3.9%,中等度腎機能障害4.1%,重度腎機能障害15.4%で,単変量解析によると,重度腎機能障害では症候性脳内出血発症率が高かったが(p<0.01),すべての腎機能障害の検討では関連を認めなかった。
GFRを連続型変数とすると,症候性脳内出血と関連していたが(p=0.02),GFR自体は関連していなかった。
重回帰分析によると,重度腎機能障害およびGFRは症候性脳内出血と独立して関連していた。
重度腎機能障害:OR 3.80,95%CI 1.45-9.96,p<0.01。
GFR:OR 1.61,95%CI 1.16-2.23,p<0.01。

●有害事象

文献: Tütüncü S, et al. Severe renal impairment is associated with symptomatic intracerebral hemorrhage after thrombolysis for ischemic stroke. Stroke 2013; 44: 3217-9. pubmed
関連トライアル Bravo Y et al, Gensicke H et al, Guillan M et al, ICARO, ICARO-2, IST-3, Kellert L et al, Madrid Stroke Network, Power A et al, SAINT postthrombolysis ICH, SAMURAI rt-PA Registry early neurological deterioration, SAMURAI rtPA Registry SITS-MOST criteria, Seet RC et al, Singer OC et al, SITS-ISTR antiplatelet therapy, SITS-ISTR young patients, Tsivgoulis G et al, ultrasound-enhanced thrombolysisの安全性および有効性, 血栓溶解療法後の頭蓋内出血, 前方循環閉塞に対する血栓溶解療法
関連記事