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TASTE Thrombus Aspiration in ST- Elevation Myocardial Infarction in Scandinavia
結論 ST上昇型心筋梗塞(STEMI)患者において,初回冠動脈インターベンション(pPCI)前にルーチンとして行う血栓吸引は,PCI単独にくらべ30日後の死亡を抑制しなかった。
コメント STEMI症例では冠動脈が血栓性に閉塞している。PCI施術前に血栓吸引を行っても,死亡率に差異はなかった。血栓を吸引することにより,閉塞する基質を減少させ得るとの視点では,予後を改善できるとの仮説をもち得るが,その仮説は肯定されなかった。結果を説明する論理としては,動脈硬化巣破綻部位に最初に集積した血栓の成分が血管再生に必須の成分を含んでいる可能性を考えることができる。血管が壊れることが急性冠症候群発症の契機と考えれば,壊れた血管の修復に必須の成分は最初に形成された血栓の中に含まれているとの理解が正しいか否かは,今後の検証課題である。(後藤信哉

目的 STEMI患者において,pPCI前にルーチンとして行う血栓吸引の効果は明確になっていない。本試験では,PCI前の血栓吸引が死亡を抑制するか検証した。有効性の主要評価項目:30日後の全死亡。
デザイン 無作為割付,オープンラベル,registry-based randomized clinical trial(RRCT;本試験では,11,709例の患者を擁する登録研究SCAARを患者登録およびデータ収集の基盤として使用)。intention-to-treat解析。NCT01093404。
セッティング 多施設(31施設),3ヵ国(スウェーデン,アイスランド,デンマーク)。
期間 追跡期間は30日。
対象患者 7,244例(SCAAR登録患者7,012例+登録外247例;うち15例は病名変更などのため除外)。冠動脈造影後PCI施行を予定されたSTEMI患者(入院前に30分以上持続する,心筋虚血を示唆する胸痛;症状発現から入院まで24時間以内,ECGにより新規のST上昇または左脚ブロックを確認)。
【除外基準】緊急CABG施行の必要,18歳未満,TASTEに以前に無作為割付済み。
【患者背景】平均年齢は血栓吸引+PCI群66.5歳,PCI単独群65.9歳。各群の男性75.1%,74.6%。平均BMI 27.2,27.1。糖尿病12.4%,12.5%。前喫煙28.6%,29.2%,現喫煙29.9%,32.4%。脂質異常症20.8%,21.0%。高血圧42.7%,42.1%。MI既往11.1%,12.1%。症状発現からPCI施行までの経過時間中央値185分,182分。
治療法 以下の2群に無作為割付。
血栓吸引+PCI群(3,621例):血栓吸引後にPCI施行。
PCI単独群(3,623群)。
冠動脈造影およびPCIは全例に施行した。抗血栓薬の投与および留置するステントの種類は担当医の裁量とした。両群において,順行性血流が得られた後の硝酸塩および生涯にわたるaspirin投与が推奨された。
追跡完了率 100%。
結果

●評価項目
無作為割付後,血栓吸引+PCI群の93.9%,PCI単独群の4.9%に血栓吸引を行った。
30日後の全死亡は血栓吸引+PCI群103例(2.8%),PCI単独群110例(3.0%)で,同程度であった(HR 0.94,95%CI 0.72-1.22,p=0.63)。
他の項目も両群間で同程度であった。
30日後の心筋梗塞再発のための入院:0.5% vs. 0.9%(HR 0.61;0.34-1.07,p=0.09)。
30日後のステント血栓症:0.2% vs. 0.5%(HR 0.47;0.20-1.02,p=0.06)。
退院時の脳卒中または神経学的合併症:両群0.5%,HR 1.06;0.55-2.02,p=0.87。
30日後の死亡率は,血栓リスク,PCI前の冠血流障害度を含むすべてのサブグループにおいて一貫していた。
血栓分類:重度[thrombus grade 4~5]HR 0.95;0.61-1.46,軽~中等度[0~3]HR 0.97;0.68-1.38。
PCI前のTIMI血流分類:重度[0~1]HR 0.98;0.74-1.32,軽~中等度[2~3]HR 0.68;0.33-1.41。

●有害事象

文献: Fröbert O, et al. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med 2013; 369: 1587-97. pubmed
関連トライアル CARESS-in-AMI , HORIZONS-AMI , STREAM
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