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Andersson C et al Association of Clopidogrel Treatment with Risk of Mortality and Cardiovascular Events Following Myocardial Infarction in Patients with and without Diabetes
結論 心筋梗塞発症後のclopidogrel投与について,糖尿病患者では非糖尿病患者に比し,全死亡および心血管死リスクへの有効性の低下がみられた。

目的 薬力学的検討により,糖尿病患者ではclopidogrel投与にもかかわらず,血小板の持続的な過反応性が示されている。本解析では,心筋梗塞患者に対するclopidogrelの臨床効果について,糖尿病の有無により比較検討を行った。主要評価項目:全死亡,心血管死,心筋梗塞+全死亡。
デザイン 全国規模の登録研究。
セッティング 多施設,デンマーク。
期間 登録期間は2002~2009年。追跡期間はイベント発症後1年(2009年12月31日終了)。
対象患者 58,851例。心筋梗塞のため入院し,退院後30日間経過した患者全例。
【除外基準】CABG施行例。
【患者背景】[糖尿病患者7,247例]clopidogrel投与56%,44%*。年齢中央値はclopidogrel投与群69歳,非投与群75歳*。各群の男性64%,58%*。併存疾患:虚血性心疾患既往25%,26%,脳血管疾患5%,10%*,心房細動7%,15%*
[非糖尿病患者51,604例]clopidogrel投与61%,39%*。年齢中央値はclopidogrel投与群67歳,非投与群75歳**。各群の男性67%,55%*。併存疾患:虚血性心疾患既往20%,21%,脳血管疾患3%,7%*,心房細動6%,12%*
*p<0.001,**p<0.0001。
治療法
追跡完了率
結果

●評価項目
糖尿病の有無別による各イベント発症数は以下の通りであった。
心筋梗塞再発+全死亡:糖尿病患者1,790例(25%),非糖尿病患者7,931 例(15%)。
死亡:1,225例(17%)vs. 5,377例(10%)。
心血管死:978 例(80%)vs. 4,100例(76%)。

clopidogrel投与の有無別による未調整死亡率は以下の通りであった。
糖尿病患者:clopidogrel投与13.4(95%CI 12.8-14.0)%/年vs. 非投与29.3(95%CI 28.3-30.4)%/年。
非糖尿病患者:6.4(6.3-6.6)%/年vs. 非投与21.3(21.0-21.7)%/年。

糖尿病の有無による検討では,clopidogrel は全死亡,心血管死については糖尿病患者に対する有効性が低下したが,心筋梗塞再発+全死亡については,交互作用は認められなかった。
全死亡:HR 0.89,95%CI 0.79-1.00 vs. HR 0.75,95%CI 0.70-0.80,交互作用p=0.001)。
心血管死:HR 0.93;CI 0.81-1.06 vs. HR 0.77;0.72-0.83,交互作用p=0.01。
心筋梗塞再発+全死亡:HR 1.00;0.91-1.10 vs. HR 0.91;0.87-0.96,交互作用p=0.08。

●有害事象

文献: Andersson C, et al. Association of clopidogrel treatment with risk of mortality and cardiovascular events following myocardial infarction in patients with and without diabetes. JAMA 2012; 308: 882-9. pubmed
関連トライアル AFIJI CYP2C19, CHARISMA, CHARISMA smoking status, COMMIT, CREDO, D.E.S. Cover Registry, Danish National Patient Registry clopidogrel discontinuation, ExTRACT-TIMI 25 clopidogrel, FAST-MI CYP2C19 and PPI, FAST-MI genetic determinants, Ho PM et al, MINAP-GPRD, PCI-CLARITY, PLATO diabetes, PLATO renal function, PLATO undergoing CABG, REACH 4-year outcomes, Sachdeva A et al, SCAAR upstream clopidogrel treatment, Sørensen R et al, Sorensen R et al (2011), TRILOGY ACS, TRITON-TIMI 38 diabetes
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