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DES留置後のDAPT延長投与
Clinical Impact of Extended Dual Antiplatelet Therapy after Percutaneous Coronary Interventions in the Drug-Eluting Stent Era: a Meta-Analysis of Randomized Trials
結論 PCI後の抗血小板薬2剤併用療法(DAPT)期間の延長は,虚血イベントを抑制せず,出血リスクを上昇させる可能性が示された。この結果は進行中の大規模試験による裏付けが必要である。
コメント 自らの経験を数値として継続的に英文で出版することの重要性を示している。われわれも日本における自らの経験を英文で公表しつづければ,世界を我々の常識に近づけることができる。(後藤信哉

目的 AHA/ACCガイドラインでは,DES留置または出血リスクが低い場合は12ヵ月以上のaspirin+clopidogrel併用を推奨している。一方,ESCガイドラインではDES留置後は6~12ヵ月間のDAPTを提案しており,不一致がみられる。本論文では,DES留置後のDAPT期間延長のリスク/ベネフィットについて検討した。主要評価項目:全死亡。
方法 MEDLINE,EMBASE,the Cochrane Register of Controlled Trials(CENTRAL),学術集会抄録,関連ウェブサイトにて,2002年1月1日~2012年3月31日,MeSH[dual antiplatelet therapy,aspirin,clopidogrel,stent(s),drug-eluting stent(s),trial,randomized trial]を用いて検索を行った。言語の制限は設けなかった。
対象:無作為割付,intention-to-treat解析,追跡期間6ヵ月以上。
除外:clopidogrel+aspirin vs. aspirin単独以外の抗血小板薬の比較など。
対象 対象:RCT 4試験(REAL/ZEST-LATEPRODIGYEXCELLENTRESET,8,231例。延長群50.2%,対照群49.8%)。
最終解析対象:8,158例(99.1%)。
追跡期間中央値:16.8カ月。
DAPT投与期間中央値:延長群16.8カ月 vs. 対照群6.2カ月。
DESの種類:EES,PES,SES,ZES。
主な結果 DAPT期間延長は全死亡,心筋梗塞,ステント血栓症,脳血管事象を抑制せず,大出血が増加した。
全死亡:延長群2.4% vs. 対照群2.1%,OR 1.15,95%CI 0.85-1.54,p=0.36,I2=0%,不均一性p=0.56。
心筋梗塞:1.4% vs. 1.5%,OR 0.95,95%CI 0.66-1.36,p=0.77,I2=0%,不均一性p=0.41。
ステント血栓症:0.5% vs. 0.6%,OR 0.88,95%CI 0.43-1.81,p=0.73,I2=16%,不均一性p=0.31。
脳血管事象:1.0% vs. 0.6%,OR 1.51,95%CI 0.92-2.47,p=0.10,I2=11%,不均一性p=0.81。
TIMI大出血:0.7% vs. 0.2%,OR 2.64,95%CI 1.31-5.30,p=0.006,I2=0%,不均一性p=0.99,NNH=227。

出版バイアスは認められなかった(Egger test:p=0.55,Begg test:p=0.50)。
文献: Cassese S, et al. Clinical impact of extended dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary interventions in the drug-eluting stent era: a meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J 2012; 33: 3078-87. pubmed
関連トライアル CAD患者に対するPAR-1拮抗薬の安全性および有効性, CHAMPION pooled analysis, clopidogrel前投与と死亡,心血管イベント,大出血, CREDO, Danish National Patient Registry clopidogrel discontinuation, DECLARE-LONG II, EXCELLENT, KAMIR, MULTISTRATEGY, PARIS, PCI施行患者に対するcangrelor, PRODIGY, PRODIGY type of stent, PRODIGY in-stent restenosis, REAL-LATE / ZEST-LATE, RESET, TRITON-TIMI 38 PCI, Varenhorst C et al
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