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Sorensen R et al (2011) Efficacy of post-operative clopidogrel treatment in patients revascularized with coronary artery bypass grafting after myocardial infarction
結論 冠動脈バイパス術(CABG)を受けた心筋梗塞(MI)患者のうち,退院後にclopidogrelを投与されたのはわずか27%であった。clopidogrelを投与された患者は死亡,MI再発の複合リスクが抑制された。

目的 CABGを受けたMI患者において,術後のclopidogrel投与の死亡,MI再発における臨床的有効性を検討。
デザイン 登録研究。
セッティング 多施設,デンマーク。
期間 対象患者入院期間は2002~2006年。追跡期間は466±144日。
対象患者 3545例。2002~2006年にデンマークの病院に入院した初発MI患者全例;180日以内にCABGを受け,退院後30日間生存した患者。
【除外基準】表記なし。
【患者背景】年齢はclopidogrel投与群64.5±9.8歳,非投与群66.1±9.4歳(p<0.0001)。男性77.1%,77.9%。合併症:脳血管疾患2.2%,2.5%,合併症をともなう糖尿病4.7%,6.4%,不整脈7.2%,8.2%,急性腎不全0.3%,0.8%,慢性腎不全0%,0.9%(p=0.003),悪性腫瘍0.6%,1.3%,ショック0.5%,0.8%,肺水腫0.6%,0.9%,出血既往2.7%,4.0%,PCI 20.7%,14.6%(p<0.0001)。併用薬:β遮断薬86.5%,83.5%(p=0.03),ACE阻害薬54.2%,52.9%,スタチン94.7%,89.1%(p<0.0001),ループ利尿薬39.9%,45.9%(p=0.001),抗糖尿病薬15.8%,17.0%,ビタミンK拮抗薬7.4%,14.1%(p<0.0001),ASA 87.9%,86.1%,プロトンポンプ阻害薬26.4%,23.2%(p=0.04),CABG前のclopidogrel 19.5%,20.6%。
治療法 退院後30日以内にclopidogrelの処方を受けた患者をclopidogrel投与とみなした。
追跡完了率 100%。
結果

●評価項目
CABGを受けたMI患者のうち,退院後clopidogrelを投与されたのは957例(27.0%),非投与は2588例(73.0%)であった。
死亡またはMI再発はclopidogrel投与群39 例(4.1%)で,非投与群203例(7.8%)に比し抑制された(log-rank p=0.0003,HR 0.59,95%CI 0.42-0.85)。
全死亡:clopidogrel投与群14 例(1.5%)vs. 非投与群136例(5.3%)(log-rank p<0.0001,HR 0.34,95%CI 0.20-0.61)。
MI再発:26例(2.7%)vs. 76例(2.9%)(log-rank p=0.81,HR 0.92,95%CI 0.58-1.46)。
propensityスコアにより合致させたclopidogrel投与/非投与各945例,計1890例の検討では,死亡またはMI再発は投与群38例(4.0%),非投与群57例(6.0%)(log-rank p=0.05,HR 0.67,95%CI 0.44-1.00)。
全死亡:14例(1.5%)vs. 36例(3.8%)(log-rank p=0.002,HR 0.39,95%CI 0.21-0.71)。
MI再発:25例(2.7%)vs. 23例(2.4%)(log-rank p=0.78,HR 1.09,95%CI 0.61-1.92)。

●有害事象
出血はclopidogrel投与群47例(4.9%),非投与群122例(4.7%)と有意差は認められなかった(log-rank p=0.73)。
propensityスコア解析でも同様の結果であった;46例(4.9%)vs. 40例(4.0%)(log-rank p=0.52)。

文献: Sørensen R, et al. Efficacy of post-operative clopidogrel treatment in patients revascularized with coronary artery bypass grafting after myocardial infarction. J Am Coll Cardiol 2011; 57: 1202-9. pubmed
関連トライアル AFIJI CYP2C19, Andersson C et al, Berger JS et al, CABG施行までのclopidogrel継続投与の安全性, CHAMPION PCI, CHARISMA, CLARITY-TIMI 28, COMMIT, CREDO, Danish National Patient Registry clopidogrel discontinuation, ExTRACT-TIMI 25 clopidogrel, FAST-MI CYP2C19 and PPI, FAST-MI genetic determinants, Lamberts M et al, MINAP-GPRD, Palnum KH et al, PCI-CLARITY, PLATO, PLATO undergoing CABG, PREVENT IV observational analysis, SCAAR upstream clopidogrel treatment, Sørensen R et al, TRITON-TIMI 38, TRITON-TIMI 38 early and late benefits
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