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メタ解析
内科患者における静脈血栓塞栓症予防:enoxaparinとUFHの比較
Individual patient data meta-analysis of enoxaparin vs. unfractionated heparin for venous thromboembolism prevention in medical patients
結論 内科疾患の入院患者において,enoxaparin 4000IU,1日1回投与は未分画heparin(UFH)に比し,大出血を増加させずに静脈血栓塞栓症を抑制した。全死亡も抑制傾向がみられた。

目的 静脈血栓塞栓症の予防については,低分子量heparin,UFHの両方が推奨されているが,enoxaparinの方が優れているという報告がいくつかなされている。本解析では,内科疾患の入院患者における静脈血栓塞栓症予防について,enoxaparin 4000IU,1日1回投与の有効性をUFHと比較検討する。
方法 内科疾患の入院患者においてenoxaparin 4000IU,1日1回皮下注とUFH 5000IU,1日2~3回皮下注を比較し,血栓塞栓イベント,大出血,全死亡について評価したランダム化試験をMedline,EMBASE,Medscape,Google Scholar,Cochrane Library,National Institutes of Health Randomized Clinical Trial Registerにて検索。言語および発行日の制限は設けなかった。検索語はenoxaparin,Lovenox,Clexane,low-molecular-weight heparin,LMWH,randomized,controlled,meta-analysis,deep-vein thrombosis,deep-venous thrombosis,venous thromboembolism,mortality,medical,non-surgical,elderly,stroke,bedridden,hospitalized,またはこれらの任意の組み合わせを用いた。国際血栓止血学会,米国血液学会,および神経学,内科学のすべての会議のアブストラクトも検索した。検索された論文について,参考文献のハンドサーチも行った。
対象 RCT 4試験,3600例(enoxaparin群1799例+UFH群1801例)。

表記は順に,試験参加対象疾患,症例数(enoxaparin群/UFH群),ランダム化時の年齢中央値(範囲),女性の割合,BMI≧30kg/m2の割合。
[PRIME]
急性内科疾患,477/482例,78.0(68.0~83.0)歳,62.4%,10.2%。
[Hillbom et al]
脳卒中,106/106例,69.0(63.0~76.0)歳,40.1%,17.0%。
[PRINCE]
心不全または呼吸不全,332/335例,72.0(64.0~81.0)歳,48.3%,16.1%。
PREVAIL
脳卒中,884/878例,67.0(58.0~76.0)歳,43.6%,22.3%。
主な結果 ・全静脈血栓塞栓症
15日後,enoxaparin はUFHに比し,全静脈血栓塞栓症を抑制した(RR 0.63,95%CI 0.51-0.77,p<0.001)。不均一性は認められなかった(不均一性p=0.34)。
症候性静脈血栓塞栓症:RR 0.38,95%CI 0.17-0.85,p=0.02。
症候性肺塞栓症:RR 0.37,95%CI 0.13-1.02,p=0.05。
近位部静脈血栓塞栓症:RR 0.53,95%CI 0.36-0.78,p<0.001。
近位部深部静脈血栓症+症候性静脈血栓塞栓症+全死亡:RR 0.69,95%CI 0.56-0.85,p<0.001。
[サブグループ解析]
脳卒中患者における全静脈血栓塞栓症:RR 0.59,95%CI 0.47-0.74。
非脳卒中患者における全静脈血栓塞栓症:RR 0.87,95%CI 0.51-1.50。

・大出血
15日後の大出血発生率は一貫して低く,治療群間で同等であった(RR 1.13,95%CI 0.53-2.44,p=0.75)。不均一性は認められなかった(不均一性p=0.53)。
頭蓋内出血:RR 0.92,95%CI 0.28-3.03,p=0.89。

・全死亡
enoxaparin群で抑制傾向がみられた(RR 0.83,95%CI 0.64-1.08,p=0.17,不均一性p=0.59)。
文献: Laporte S, et al. Individual patient data meta-analysis of enoxaparin vs. unfractionated heparin for venous thromboembolism prevention in medical patients. J Thromb Haemost 2011; 9: 464-72. pubmed
関連トライアル ACE , FIDO, fondaparinux によるVTE予防療法における大出血および死亡, PREVAIL, PREVAIL subanalysis, SYNERGY elderly, TIMI 11B
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