抗血栓トライアルデータベース
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Alshekhlee A et al Is thrombolysis safe in the elderly?: analysis of a national database
結論 血栓溶解療法を受けた虚血性脳卒中患者において,80歳超の高齢者は死亡率が高かった。血栓溶解薬の使用は死亡の予測因子ではなかったが,脳内出血リスク上昇と関連した。
コメント 本研究から80歳を超える高齢者における脳梗塞急性期の血栓溶解療法は死亡の予測因子とはならなかったが,脳内出血のリスクを上昇させることが示された。高齢者の脳梗塞急性期に血栓溶解療法を行う場合は,脳内出血のリスクに関して本人や家族へ十分な説明を行うことと,厳格な血圧管理を含めた脳内出血予防対策が求められることになろう。(矢坂正弘

目的 高齢の虚血性脳卒中患者において,血栓溶解療法にともなう院内死亡率および脳内出血発生率を検討。
デザイン 観察研究。
セッティング 多施設,米国。
期間 登録期間は2000~2006年。
対象患者 7950例。National inpatient sample(NIS)データベースで同定された,2000~2006年に虚血性脳卒中のため緊急入院した患者のうち,血栓溶解療法を受けた症例。一次診断での梗塞の有無は問わなかった。
【除外基準】18歳未満,鎌状赤血球病,中枢神経系感染症,外傷,薬物中毒,アルコール離脱,先天性中枢神経系異常,低血糖症,無酸素性脳損傷など。
【患者背景】平均年齢は80歳超群85.38±3.67歳,18~80歳群63.8±12.23歳(p<0.0001)。女性64.56%,43.17%(p<0.0001)。人種(p<0.0001):白人66.06%,56.97%,黒人4.28%,10.16%,ヒスパニック系2.41%,6.06%,その他3.19%,3.86%,不明24.05%,22.95%。退院(p<0.0001):ルーチン/自宅19.06%,37.29%,短期病院3.38%,5.30%,リハビリテーション施設60.68%,45.94%。Charlson併存疾患指数:軽度80.77%,81.64%,中等度18.38%,17.45%,重度0.84%,0.91%。
治療法 対象患者にtPAを投与。
追跡完了率 100%。
結果

●評価項目
NISデータベースで同定された虚血性脳卒中のため緊急入院した患者は524997例,このうち80歳超は158580例であった。
血栓溶解療法が施行されたのは7950例(1.51%)で,80歳超の施行は1659例(1.05%)と,18~80歳6291例(1.72%)に比し施行率が低かった。
全体の死亡率は80歳超群12.80%と,18~80歳群8.99%に比し高かった(p<0.0001)。
血栓溶解療法施行例では死亡率,脳内出血発生率とも80歳超群の方が高かった。
死亡率:16.9% vs 11.5%,OR 1.56,95%CI 1.35-1.82。
脳内出血:5.73% vs 4.40%,OR 1.31,95%CI 1.03-1.67。
高齢患者において,血栓溶解療法は死亡の予測因子ではなかったが,脳内出血リスク上昇と関連した。
死亡:OR 1.22,95%CI 0.93-1.89,p=0.13。
脳内出血:OR 9.69,95%CI 3.50-6.17。

●有害事象
[評価項目]に表記。

文献: Alshekhlee A, et al. Is thrombolysis safe in the elderly?: analysis of a national database. Stroke 2010; 41: 2259-64. pubmed
関連トライアル Bray BD et al, CASES elderly patients, ECASS III, ECASS-II blood pressure, Helsinki Stroke Thrombolysis Registry, Helsinki Stroke Thrombolysis Registry, Kellert L et al, Kellert L et al, Mikulik R et al 2009, Murthy SB et al, Power A et al, rtPA静注後の頭蓋内出血に関するリスク因子, SAINT postthrombolysis ICH, Schellinger PD et al, Seet RC et al, SITS-ISTR, SITS-ISTR antiplatelet therapy, SITS-ISTR elderly, SITS-ISTR young patients, SITS-MOST multivariable analysis, Toni D et al, TTT-AIS, ultrasound-enhanced thrombolysisの安全性および有効性, 脳梗塞患者に対する血栓溶解療法施行率における性差
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