抗血栓トライアルデータベース
home
テキストサイズ
ARMYDA-5 PRELOAD Antiplatelet therapy for Reduction of Myocardial Damage during Angioplasty
結論 PCI施行患者において,診断的冠動脈造影後,PCI施行時にカテーテル検査室でclopidogrel 600mg前投与を行う治療法の臨床転帰は,PCI施行の4~8時間前に前投与する治療法のそれと同等であった。したがって,適応があれば,カテーテル検査室でのclopidogrel投与は冠動脈造影前のルーチン投与の安全な代替案となりうる。

目的 PCI施行患者において,カテーテル検査室にて診断的冠動脈造影後PCI施行時にclopidogrel 600mg前投与することの安全性と有効性を,PCI施行の4~8時間前の前投与と比較。一次エンドポイント:30日後のMACE(心臓死,心筋梗塞,標的血管血行再建術)。
デザイン ランダム化,オープン。
セッティング 多施設(3施設),イタリア。
期間
対象患者 409例。clopidogrel未投与,冠動脈造影を施行する,非ST上昇型急性冠症候群(NSTE-ACS)を含むさまざまな虚血性冠症候群患者。
【除外基準】急性心筋梗塞に対する初回PCI施行,2時間以内の緊急冠動脈造影を必要とする高リスクの徴候を有するNSTE-ACS,抗血栓薬または抗血小板薬禁忌(血小板数<70000/μL),出血高リスク,ランダム化前10日以内のclopidogrel投与。
【患者背景】年齢はin-lab群65±10歳,pre-load群66±9歳。男性81%,82%。糖尿病36%,33%。全身性高血圧75%,74%。高コレステロール血症75%,69%。現喫煙22%,21%。心筋梗塞既往33%,34%。臨床パターン:非ST上昇型急性冠症候群36%,43%,トロポニン陽性47%,45%,安定狭心症64%,57%。
治療法 in-lab群(205例。診断的心カテーテル後,PCI施行時にカテーテル検査室にてclopidogrel 600mg前投与),pre-load群(204例。診断的心カテーテルの4~8時間前にclopidogrel 600mg前投与)にランダム化。
全例にaspirin 100mg/日前投与を行い,PCI後は割付にかかわらず,aspirin 100mg/日無期限投与およびclopidogrel 75mg/日を最低1ヵ月(ACSまたはDES植込み例は12ヵ月)投与。
追跡完了率 100%。
結果

●評価項目
一次エンドポイントはin-lab群18例(8.8%),pre-load群21例(10.3%)で有意差は認められなかった(p=0.72)。
内訳は,周術期MI:18例(8.8%)vs 19例(9.3%)(p=0.99)。
心臓死0% vs 0.5%。
標的血管血行再建術0% vs 0.5%。

●有害事象
術後の TIMI大出血は発生しなかった。
小出血はin-lab群11例(5.4%),pre-load群16例(7.8%)と有意差は認められなかった(p=0.42)。

文献: Di Sciascio G, et al.; ARMYDA-5 PRELOAD Investigators. Effectiveness of in-laboratory high-dose clopidogrel loading versus routine pre-load in patients undergoing percutaneous coronary intervention: results of the ARMYDA-5 PRELOAD (Antiplatelet therapy for Reduction of MYocardial Damage during Angioplasty) randomized trial. J Am Coll Cardiol 2010; 56: 550-7. pubmed
関連トライアル ACUITY GP IIb/IIIa inhibitors , ARMYDA-4 RELOAD, ARMYDA-PRO, Austrian Acute PCI Registry, Bonello L et al, CHAMPION PCI, CHAMPION PHOENIX intraprocedural stent thrombosis, clopidogrel前投与と死亡,心血管イベント,大出血, CREDO, Cuisset T et al, GRAVITAS, ISAR-REACT 3A, PCI-CLARITY, PCI-CURE, PRAGUE-8, PRINCIPLE-TIMI 44, RELOAD, Sachdeva A et al, SCAAR upstream clopidogrel treatment, TRITON-TIMI 38 early and late benefits, TRITON-TIMI 38 PCI
関連記事