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CASES gender
結論 rt-PA投与を受けた脳卒中患者における90日後の転帰について,男女差は認められなかった。この結果はランダム化比較試験の統合解析の結果と一致しており,血栓溶解療法は女性により大きな有益性をもたらし,脳卒中の転帰において通常みられる性差(女性の転帰不良)を消失させる。

目的 脳卒中患者に対するrt-PAの安全性と有効性を評価する登録研究(CASES)において,性別が転帰に影響を与えるか検討。一次エンドポイント:90日後の良好な転帰(modified Rankin Score[mRS]0-1)。安全性のエンドポイント:死亡,症候性頭蓋内出血。
デザイン 本論文はCASES(Canadian Alteplase for Stroke Effectiveness Study,CMAJ 2005;172:1307-12)の性差に関する検討。
セッティング 多施設(60施設),カナダ。
期間 登録期間は1999年2月17日-2001年6月30日。
対象患者 1120例。登録期間にカナダでalteplase静注を受けた急性虚血性脳卒中患者全例。
【除外基準】―
【患者背景】男性615例,女性505例。70歳超は男性51.1%,女性68.5%(p<0.001)。各群の脳卒中/一過性脳虚血発作既往は24.1%,22.8%。高血圧は46.0%,55.9%(p=0.002)。心房細動18.9%,26.6%(p=0.004)。糖尿病17.4%,14.2%。高コレステロール血症22.6%,15.1%(p=0.002)。虚血性心疾患28.1%,21.1%(p=0.01)。National Institute of Health stroke scale(NIHSS)スコア>15は42.1%,45.6%。Oxford Community Stroke Project(OCSP)分類;後部循環脳卒中3.7%,3.2%,全前部循環脳卒中28.1%,27.1%,部分的前部循環脳卒中62.2%,62.4%,ラクナ梗塞6.0%,6.2%。発症から治療までの時間が<120分は20.1%,21.2%。
治療法
追跡完了率 最終転帰が報告されなかったのは25例。
【脱落理由】―
結果

●評価項目
90日後のmRS 0-1は,性別による有意差が認められなかった;男性226例(37.1%),女性178例(36.0%)(p=0.706)。年齢(>70歳),血糖値,高血圧,心房細動,高コレステロール血症,開始時のNIHSSスコア,Alberta Stroke Program Early CT(ASPECT)スコアで補正後も同様であった;男性35.2%(95%CI 31.4-39.1),女性38.2%(95%CI 33.9-42.8)(p=0.332)。
症候性頭蓋内出血は男性33例(5.4%),女性17例(3.4%)(p=0.112)と有意差が認められなかったが,補正後は男性5.7%(95%CI 4.0-7.9)と,女性2.4%(95%CI 1.2-4.2)に比し多かった(p=0.031)。
死亡は有意差が認められなかった;男性137例(22.5%),女性109例(22.1%)(p=0.884)。補正後も同様であった;男性23.3%(95%CI 20.0-27.0),女性19.4%(95%CI 16.0-23.2)(p=0.168)。

●有害事象

文献: Kent DM, et al. The gender effect in stroke thrombolysis: of CASES, controls, and treatment-effect modification. Neurology 2008; 71: 1080-3. pubmed
関連トライアル CASES elderly patients, Guillan M et al, ICARO, ICARO-2, Madrid Stroke Network, Masjuan J et al, Power A et al, PRACTISE gender difference, RECANALISE, rtPA血栓溶解療法の転帰における性差, SAMURAI rt-PA Registry early neurological deterioration, SITS-ISTR sex differences, SITS-ISTR young patients, SITS-ISTR/VISTA, SITS-MOST, SITS-MOST multivariable analysis, VISTA baseline severity, VISTA impact of atrial fibrillation, 血栓溶解療法後の頭蓋内出血
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