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メタ解析
脳卒中/TIA既往患者におけるaspirin+dipyridamole併用とaspirin単独投与の比較
Aspirin plus dipyridamole versus aspirin for prevention of vascular events after stroke or TIA: a meta-analysis
結論 軽症脳卒中/一過性脳虚血発作(TIA)既往患者において,血管イベント予防のためのaspirin+dipyridamole(DP)併用投与は,aspirin単独投与に比し有用であった。リスクの低下は徐放性DP(ER-DP)を主に投与した試験において大きく,有意であったが,これは真の薬理効果および即効性DP(IR-DP)投与試験の統計的検出力の不足を反映しているものと考えられる。

目的 軽症脳卒中/ TIA既往患者において,脳卒中再発を含む血管イベント予防のためのaspirin+DP併用投与の有効性をaspirin単独投与と比較。
方法 非心原性脳塞栓/ TIA既往患者において,脳卒中再発を一次エンドポイント,脳卒中再発,心筋梗塞(MI)発症,心血管死を複合エンドポイントとし,aspirin+DP併用投与とaspirin単独投与を比較した無作為化比較試験について,メタ解析を行った。DPはER-DP,IR-DP,両方使用のいずれの試験も対象とした。
MEDLINE(1966-2006年)にて,検索語;“dipyridamole AND stroke”“dipyridamole AND cerebrovascular accident”“ dipyridamole AND stroke AND aspirin”“dipyridamole AND cerebrovascular accident AND aspirin”“dipyridamole AND stroke prevention”を用いて無作為化比較試験の原著論文および関連レビューを検索。さらにCochrane Database of Systematic Reviewsにて,検索語;dipyridamole,stroke,stroke prevention,vascular diseaseを用い,検索基準に合致した試験の最新のレビューを検索。
対象 7648例(aspirin+DP併用3822例,aspirin単独3826例)。
6試験が該当。
以下の表記は順に症例数(aspirin+DP併用/aspirin単独群)。aspirinの用量。aspirin+DPの用量。
Caneschi et al,1985
22/14例。300mg。150mg+IR-DP 225mg。
Guiraud-Chaumeil et al,1982
138/147例。990mg。990mg+IR-DP 150mg。
AICLA ,1983
202/198例。990mg。990mg+IR-DP 225mg。
ACCSG ,1985
448/442例。1300mg。1300mg+IR-DP 300mg。
ESPS-2,1996
1650/1649例。50mg。50mg+ER-DP 400mg。
ESPRIT,2006
1363/1376例。75mg(中央値,範囲30-325)。75mg(同左)+DP 400mg(ER-DP 83%,IR-DP 17%)。
主な結果 ・一次エンドポイント(非致死的脳卒中;虚血性および出血性)
aspirin+DP併用群の方がaspirin単独群に比し良好な結果が得られた;リスク比(RR)0.77,95%CI 0.67-0.89。試験ごとの不均一性は認められなかった(χ2=1.82,df 5,p=0.874)。
・複合エンドポイント(非致死的脳卒中+非致死的MI+心血管死)
 aspirin+DP併用群の方がaspirin単独群に比し良好な結果が得られた;RR 0.85;0.76-0.94。試験ごとの不均一性は認められなかった(χ2=1.78,df 4,p=0.776)。
・IR-DP投与者における解析
 IR-DPの投与が行われた4試験において,非致死的脳卒中(RR 0.83;0.59-1.15),複合エンドポイント(RR 0.95;0.75-1.19)とも,aspirin+DP併用群,aspirin単独群の間に有意差は認められなかった。試験ごとの不均一性は認められなかった。
・ER-DP投与者における解析
 ER-DPの投与が行われた2試験において,非致死的脳卒中(RR 0.76;0.65-0.89),複合エンドポイント(RR 0.82;0.73-0.92)とも,aspirin+DP併用群の方がaspirin単独群に比し良好な結果であった。
文献: Verro P, et al. Aspirin plus dipyridamole versus aspirin for prevention of vascular events after stroke or TIA: a meta-analysis. Stroke 2008; 39: 1358-63. pubmed
関連トライアル AICLA, ATIAIS, CHARISMA atrial fibrillation, EARLY, ESPRIT , ESPRIT 2006, ESPS-2 1996, Georgiadis D et al, 2009, Koton S et al, PERFORM
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