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ExTRACT-TIMI 25 PCI
●結論 線溶療法後にPCIを施行したST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者において，enoxaparinは未分画heparinに比し，大出血のリスクを上昇させずに死亡，MI再発を抑制した。

●目的 ExTRACT-TIMI 25試験において，PCIを施行したSTEMI患者における enoxaparin投与の有効性を未分画heparinと比較。一次エンドポイント：30日間の全死亡＋非致死的MI再発。二次エンドポイント：30日間の全死亡＋非致死的MI再発＋TIMI（Thrombolysis in Myocardial Infarction）大出血。
●デザイン 二重盲検，intention-to-treat解析。本試験はExTRACT-TIMI 25のサブ解析。
●セッティング 多施設。48ヵ国。
●期間 ―
●対象患者 4676例。ExTRACT-TIMI 25試験の対象患者20479例（安静時に20分以上持続する虚血症状の発症から6時間以内で，ST上昇［複数の四肢誘導で0.1mV以上，あるいは隣接する複数の胸部誘導で0.2mV］または左脚ブロックが認められ，線溶療法が予定された18歳以上の患者）のうち，PCIを施行された患者。
【除外基準】―
【患者背景】例数，年齢はenoxaparin群（2272例）57歳，未分画heparin群（2404例）60歳。
●治療法 線溶薬，aspirinを投与後，enoxaparin群と未分画heparin群にランダム化し，試験薬を退院まで，あるいは最大8日間継続投与。
PCI施行患者には抗血栓薬と試験薬を併用投与。PCI施行前，最後の皮下投与が8-12時間前の場合はenoxaparin 0.3mg/kgを静注（8時間以内の場合は投与せず）。未分画heparin はACTがGPIIb/IIIa拮抗薬投与患者は200秒，非投与患者は250秒になるよう，APTTが対照値の1.5-2.0倍を維持するよう用量調整。
第8日または退院より後にPCIが施行された場合は，割付にかかわらず未分画heparinを投与。医師の裁量によりclopidogrelを投与。
●追跡完了率 ―
●結果

●評価項目
線溶療法後のPCI施行率はenoxaparin群22.8％ vs 未分画heparin群24.2％と，enoxaparin群で低かった（p＝0.027）。
一次エンドポイントも243例（10.7％） vs 332例（13.8％）［相対リスク0.77（95％CI 0.66-0.90），p＝0.001］と，enoxaparin群で低かった。死亡は66例（2.9％）vs 71例（3.0％）（p＝0.922），MIは187例（8.2％）vs 272例（11.3％）（p＜0.001）。
二次エンドポイントも261例（11.5％）vs 355例（14.8％）［相対リスク0.78（95％CI 0.67-0.90），p＜0.001］と，enoxaparin群で低かった。TIMI大出血は32例（1.4％）vs 39例（1.6％）（p＝0.561）と，有意差は認められなかった。

●有害事象
［評価項目］に表記あり。
文献： Gibson CM, et al; ExTRACT-TIMI 25 Investigators. Percutaneous coronary intervention in patients receiving enoxaparin or unfractionated heparin after fibrinolytic therapy for ST-segment elevation myocardial infarction in the ExTRACT-TIMI 25 trial. J Am Coll Cardiol 2007; 49: 2238-46. pubmed
●関連トライアル ACS患者に対するenoxaparinとUFHの比較, ACUITY 1-year results, ACUITY switching to bivalirudin, CARESS-in-AMI , CLARITY-TIMI 28, ESSENCE 2000, ExTRACT-TIMI 25, ExTRACT-TIMI 25 renal dysfunction, ExTRACT-TIMI 25 1-year outcomes, ExTRACT-TIMI 25　clopidogrel, NORDISTEMI , OASIS-5 and 6, OASIS-6, On-TIME 2, PCI-CLARITY, STREAM, SYNERGY, SYNERGY angiography, TIMI 11B, TRANSFER-AMI
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