抗血栓トライアルデータベース
home
テキストサイズ
ExTRACT-TIMI 25 clopidogrel
結論 線溶療法を受けるST上昇型心筋梗塞(STEMI)患者において,enoxaparinの臨床的有益性にclopidogrel併用の有無による差はみられなかった。

目的 ExTRACT-TIMI 25試験において,STEMI患者におけるenoxaparin とclopidogrel併用の効果を,enoxaparinと未分画heparinの比較により検討。
デザイン 二重盲検,intention-to-treat解析。本試験はExTRACT-TIMI 25のサブ解析。
セッティング
期間
対象患者 15091例。ExTRACT-TIMI 25試験の対象患者20479例(発症から6時間以内で,線溶療法が予定された18歳以上のSTEMI患者)のうち,線溶療法/aspirinを投与され,かつPCIを受けなかった者。
【除外基準】線溶療法の禁忌,心原性ショック,腎機能不全(血清クレアチニン値が男性2.5mg/dL超,女性2.0mg/dL超),8時間以内の低分子量heparin投与など。
【患者背景】例数,年齢はclopidogrel投与(2173例)58±12歳,clopidogrel非投与(12918例)61±12歳(年齢はp<0.001)。
治療法 enoxaparin群と未分画heparin群にランダム化。clopidogrelは医師の裁量により投与。
追跡完了率
結果

●評価項目
enoxaparin群は未分画heparin群に比し死亡+MI再発+心筋虚血+脳卒中の発生が低かったが,clopidogrel併用による差は認められなかった(相互作用のp=0.21)(clopidogrel投与例:enoxaparin群10.8% vs 未分画heparin群13.9%[調整オッズ比0.70,95%CI 0.53-0.93,p=0.013],clopidogrel非投与例:13.3% vs 15.3%[調整オッズ比0.85,95%CI 0.76-0.94,p=0.003])。
臨床的有益性(主要有害心イベント+大出血)もenoxaparin群で有効であったが,clopidogrel併用による差は認められなかった(相互作用のp=0.61)(clopidogrel投与例:絶対リスク減少2.4%[95%CI -0.5-5.3],clopidogrel非投与例: 絶対リスク減少1.7%[95%CI 0.5-3.0])。
同様にTIMI大出血リスクもenoxaparin群の方が高かったが,clopidogrel併用による差は認められなかった(相互作用のp=0.61)(clopidogrel投与例:2.7% vs 1.0%[p=0.01],clopidogrel非投与例:2.1% vs 1.2%[p<0.001])。

●有害事象
[評価項目]に表記あり。

文献: Sabatine MS, et al; ExTRACT-TIMI 25 Investigators. Efficacy and safety of enoxaparin versus unfractionated heparin in patients with ST-segment elevation myocardial infarction also treated with clopidogrel. J Am Coll Cardiol 2007; 49: 2256-63. pubmed
関連トライアル ACS患者に対するenoxaparinとUFHの比較, ACUITY 1-year results, ACUITY switching to bivalirudin, APPRAISE, CAPRIE 2000, CHARISMA subgroup analysis, CLARITY-TIMI 28, Cohen M et al, COMMIT, CURE, ESSENCE 1997, ESSENCE 2000, ExTRACT-TIMI 25, ExTRACT-TIMI 25 renal dysfunction, ExTRACT-TIMI 25 1-year outcomes, ExTRACT-TIMI 25 PCI, MHI Level 1 MI programme, MINT, NORDISTEMI , OASIS-5 and 6, OASIS-6, PCI-CLARITY, PLATO, SYNERGY, SYNERGY elderly, SYNERGY long-term outcomes, TIMI 11B, TRITON-TIMI 38 diabetes, TRITON-TIMI 38 PCI
関連記事