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SPORTIF INR control
結論 warfarinの投与を受けた心房細動(AF)患者における死亡,心筋梗塞(MI),大出血,脳卒中または全身性塞栓イベント(SEE)のリスクは国際標準比(INR)のコントロールに関連する。

目的 SPORTIF IIIおよびV参加者のうち,warfarinの投与を受けた患者におけるINRのコントロールとイベントの発生率の関連性を検討。エンドポイント:死亡,出血,MI,脳卒中またはSEE。
デザイン 本論文はSPORTIF III(オープンラベル)とSPORTIF V(二重盲検)のINRのコントロールとイベントの関連性に関する統合解析。
セッティング SPORTIF III:多施設。23ヵ国。
SPORTIF V:多施設。北米。
期間 平均追跡期間は16.6±6.3ヵ月。
対象患者 3665例。SPORTIF IIIおよびV参加者*のうち,warfarinを投与された患者。
*:持続性/発作性NVAFが認められ,脳卒中の危険因子(脳卒中/TIA/SEEの既往,高血圧および左室機能不全[LVEF<40%または症候性うっ血性心不全],75歳以上,65歳以上で冠動脈疾患または糖尿病)を1つ以上有する患者。
【除外基準】―
【患者背景】年齢は,INRコントロール不良群70.8±9.3歳,中等度コントロール群70.8±8.7歳,コントロール良好群71.1±8.4歳。
治療法 SPORTIF IIIおよびV参加者のうち,warfarinの投与を受けた患者を, INR 2.0-3.0を維持できた時間の比率(<60%,60-75%,>75%)により3群(コントロール不良群1190例,コントロール中等度群1207例,コントロール良好群1190例)に群別し,比較。
aspirinの併用は100mg/日まで許可。
追跡完了率
結果

●評価項目
全死亡はコントロール不良群が4.20%と,中等度群1.84%,良好群1.69%に比し高かった(不良群 vs 他2群p<0.01)。
大出血もコントロール不良群が3.85%と,中等度群1.96%,良好群1.58%に比し高かった(不良群 vs 他2群p<0.01)。
MIはコントロール不良群が1.38%と,良好群(0.62%)に比し高かった(p=0.04)。中等度群(0.89%)とは有意差がみられなかった。
脳卒中またはSEEはコントロール不良群が2.10%と,良好群1.07%に比し高かった(p=0.02)。中等度群(1.34%)とは有意差がみられなかった。

●有害事象
[評価項目]に表記あり。

文献: White HD, et al. Comparison of outcomes among patients randomized to warfarin therapy according to anticoagulant control: results from SPORTIF III and V. Arch Intern Med 2007; 167: 239-45. pubmed
関連トライアル ACS後の心房細動患者におけるwarfarin使用と転帰, ACTION, ACTIVE W CHADS2 score, AFFIRM subgroup analysis, AMADEUS, ARISTOTLE, ARISTOTLE previous stroke/TIA, ARISTOTLE time in therapeutic range, BAATAF, Crowther MA et al, Crowther MA et al, EAFT 1995, Hylek EM et al, ISAM, J-RHYTHM target INR values, JNAF-ESP, Larsen TB et al, NASPEAF, NASPEAF stratified analysis, North Dublin Population Stroke Study, OASIS Pilot Study 1998, Pengo V et al, Poli D et al, PROTECT AF, RE-LY, RE-LY Japanese population, RE-LY risk of bleeding, ROCKET AF renal dysfunction, SCAF mortality, SIFA, SPAF III 1996, SPORTIF elderly patients, SPORTIF hypertension, SPORTIF III, SPORTIF pooled analysis, SPORTIF risk of bleeding, SPORTIF V, THINRS effect of home testing, Torn M et al, WAPS
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