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COMMIT Clopidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial
結論 さまざまな患者背景を有する急性心筋梗塞(AMI)患者において,aspirinおよびその他の血栓溶解薬などの標準治療にclopidogrel 75mg/日を追加投与することにより,死亡および主要な血管イベントが抑制された。

目的 ST上昇型のAMI患者において抗血小板薬clopidogrelのaspirinへの上乗せ効果を検討。一次エンドポイント:死亡+再梗塞+脳卒中の複合,全死亡。
デザイン ランダム化,プラセボ対照,2×2 factorial,intention-to-treat解析。
(2試験からなるCOMMITのうち,clopidogrelのaspirinへの上乗せ効果を検討)
セッティング 多施設(1250施設)。中国。
期間 登録期間は1999年8月-2005年2月。追跡期間は最大28日間。
対象患者 45852例。AMIが疑われる症状の発症から24時間以内に,ST上昇/低下,左脚ブロックが認められた患者。
【除外基準】primary経皮的冠動脈形成術(PCI)予定例,aspirinアレルギー,出血例,止血異常の既往など。
【患者背景】平均年齢はclopidogrel群61.3±11.9歳,プラセボ群61.4±11.8歳。
治療法 aspirin 162mg+clopidogrel 75mg/日投与群(22961例:clopidogrel群)とaspirin162mg/日+プラセボ投与群(22891例:プラセボ群)とにランダム化。投与は28日間あるいは退院/死亡時まで継続(生存者の平均投与期間は14.9日間)。試験薬以外の抗血小板薬,β遮断薬の投与は強い適応(待機的PCIなど)がない限り不可。また血栓溶解薬はランダム化を待たずに開始。
追跡完了率 clopidogrel群92.5% vsプラセボ群92.7%が投与完了。clopidogrel群2例が追跡から脱落。
【投与中止理由】出血または他の有害事象(2.4% vs 2.2%),待機的PCI(3.0% vs 3.1%)など。
結果

●評価項目
死亡+再梗塞+脳卒中の複合はclopidogrel群2121例(9.2%),プラセボ群2310例(10.1%)で,clopidogrel群にてプラセボ群に比し低かった(p=0.002)。
全死亡は1726例(7.5%) vs 1845例(8.1%)で,clopidogrel群にてプラセボ群に比し低かった(p=0.03)。
clopidogrel群の有効性は他の併用治療とは独立していた。

●有害事象
全出血(致死的出血+輸血+脳出血)がclopidogrel群134例(0.58%),プラセボ群125例(0.55%)で認められたが,群間差はみられなかった(p=0.59)。出血のリスクについては,70歳以上,血栓溶解薬投与の有無による差異もみられなかった。

文献: Chen ZM, et al. and COMMIT (Clopidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial) collaborative group. Addition of clopidogrel to aspirin in 45,852 patients with acute myocardial infarction: randomised placebo-controlled trial. Lancet 2005; 366: 1607-21. pubmed
関連トライアル AAASPS 2003, ACTIVE A, ACTIVE W, APPRAISE, CAPRIE 1996, CAPRIE 2000, CARS, CAST, CAST-IST, CHARISMA, CHARISMA atrial fibrillation, CHARISMA stroke severity, CHARISMA subgroup analysis, CLARITY-TIMI 28, clopidogrel追加による死亡率抑制効果, CURE, ESPRIT , ExTRACT-TIMI 25 clopidogrel, FAST-MI CYP2C19 and PPI, FASTER, ISIS-2, ISIS-3, IST 1997, JAMIS, MATCH, OASIS-6, On-TIME 2, ONSET/OFFSET dyspnea, PCI-CLARITY, PLATO, PLATO invasive strategy, SCAAR upstream clopidogrel treatment, Sørensen R et al, Sorensen R et al (2011), TIM, TPT, TRILOGY ACS secondary analysis , TRITON-TIMI 38 PCI
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