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CAPRIE 2000 Clopidogrel versus Aspirin in Patients at Risk of Ischaemic Events
結論 clopidogrelはaspirinに比し,動脈硬化性疾患患者の虚血イベントまたは出血による再入院を有意に抑制した。

目的 動脈硬化性疾患患者の虚血イベントまたは出血による再入院に対する抑制効果を抗血小板薬clopidogrelとaspirinで比較検討。
一次複合エンドポイント:血管死,脳卒中,心筋梗塞(MI),あるいは虚血イベント[狭心症,一過性脳虚血発作(TIA),四肢虚血]または出血による再入院。
デザイン ランダム化,盲検比較,on-treatment解析。
セッティング 多施設。
注)詳細はCAPRIE Trial(1996年,メインスタディ)参照。
期間 追跡期間は3年。平均治療期間は1.6年。
対象患者 19,185例。動脈硬化性疾患患者。
最近の脳梗塞(発症後1週間以上~6ヵ月以内,持続性の神経学的障害を伴う,脳イメージングで出血を認めない),MI(発症後35日以内,以下の2つ以上に該当:虚血痛が20分以上持続,心筋酵素が正常上限値の2倍以上に上昇,新たなQ波の出現),間欠性跛行かつ足関節/上腕血圧比≦0.85,または下肢切断あるいは血管形成術施行歴を有する症例。
【除外基準】コントロール不能の高血圧症,重度の腎または肝障害,出血障害の既往,血球数異常。
治療法 clopidogrel 75mg/日投与群(9,553例)とaspirin 325mg/日投与群(9,546例)にランダム化。
追跡完了率 表記なし。
結果

●評価項目
虚血イベントまたは出血による再入院は,clopidogrel群でaspirin群に比し有意に減少した[再入院回数:1,502件(95/1,000人・追跡年)vs 1,673件(106/1,000人・追跡年),p=0.010,再入院率:12.4%vs 13.6%,相対リスク減少率8.7%,p=0.015]。イベント別の再入院率をみても,同様にclopidogrel群でより低下した(狭心症:6.9% vs 7.2%,TIA:0.8% vs 1.0%,四肢虚血:3.7% vs 4.0%,出血:1.8% vs 2.2%)。また,一次複合エンドポイントに関しても,clopidogrel群で有意な抑制が認められた(12.57%/年 vs 13.67%/年,相対リスク減少率7.9%,p=0.011)。
多変量解析によるベースライン時の患者背景補正後では,clopidogrel治療は複合エンドポイントの独立した予測因子であった(リスク比0.918,p=0.009)。

●有害事象
表記なし。

文献: [substudy] Bhatt DL, et al on behalf of the CAPRIE investigators. Reduction in the need for hospitalization for recurrent ischemic events and bleeding with clopidogrel instead of aspirin. Am Heart J 2000; 140: 67-73. pubmed
関連トライアル AAASPS 2003, ACTIVE A, ACTIVE W, APPRAISE, Asymptomatic Cervical Bruit Study, CAPRIE 1996, CAPRIE 1999, CAPRIE impact of smoking, CARESS, CASISP, CAST-IST, CHARISMA, CHARISMA bleeding complications, CHARISMA post hoc analysis, CHARISMA stroke severity, CHARISMA subgroup analysis, CISRS, CLASSICS, clopidogrel追加による死亡率抑制効果, COMMIT, COMPASS, CREDO, Dutch-TIA Trial, ExTRACT-TIMI 25 clopidogrel, JPAD, Lee WH et al, MATCH, MSPIRG, PCI-CLARITY, PCI-CURE, PLATO history of stroke, PLATO total events, PRoFESS, PRoFESS acute ischemic stroke, Saadeh C et al, Sørensen R et al, SPIRIT, SPS3 post hoc analysis, TASS 1989, TASS 1993, TIM, TISS, TOSS-2, TRITON-TIMI 38 diabetes, TRITON-TIMI 38 early and late benefits, UK-TIA, WHS, 急性脳梗塞/TIA患者への抗血小板療法:2剤併用療法と単剤療法の比較
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